雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Over-tube used with endo适用范围
国产
失效
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产品名称：
Over-tube used with endo适用范围
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2080289号(更)
注册人住所：
日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
批准(备案)日期：
2011-01-26
有效期至：
2015-01-26
结构及组成：
该类产品主要由内镜插入口,送气口、注水口、插入部、水性增滑涂层(内壁)、球囊、球囊安装部和单向阀(TS-13100无)组成,为一次性使用,根据插入部外径、内径和工作长度的不同及有无单向阀,可分为四种型号。各产品部件与原材料之间的关系如下: - 内镜插入口、送气口、注水口:ABS树脂; - 插入部:聚氨酯; - 水性增滑涂层(内壁):聚乙烯吡咯烷酮(PVP) -球囊、单向阀:天然橡胶。
适用范围：
该类产品作为内镜用附件,与日本富士能株式会社生产的内镜配套使用,以使内镜能够容易地插入人体有关腔道或从腔道中取出。
代理公司：
上海富士能医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
日本
变更情况：
生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“日本富士胶片株式会社 FUJIFILMCORPORATION”;2、生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA, 331-9624, JAPAN”变更为“日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU,TOKY
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/JAP 4155-2010《内镜用外套管》
生产地址：
日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN; 日本国栃木县佐野市小中町700番地,邮编:327-0001 700 KONAKA-CHO,SANOCITY,TOCHIGI,327-0001,JAPAN;日本国栃木县佐野市大桥町1647番地1647 OOH
型号规格：
TS-12140,TS-13140,TS-13100,TS-13101