总甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)-浙械注准20212400607-器械数据

产品名称：

总甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212400607

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2026-12-15

结构及组成：

试剂：R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R3：吖啶酯标记抗原，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R4：生物素标记抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂；校准品：甲状腺素，磷酸盐缓冲液，防腐剂；质控品：甲状腺素，磷酸盐缓冲液，防腐剂；校准品定值卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中总甲状腺素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃避光密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：