超声骨刀(商品名: 雅堤士)雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

庆暐股份有限公司（慶暐股份有限公司）联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国食药监械(许)字2014第3230058号

注册人住所：

台北县新莊市五权一路3号4楼之11（台北縣新莊市五權一路3號4樓之11）

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

该产品由主机、手机（含线，型号OH-1ML）、扭力扳手、脚踏开关（型号FS-30W）、水管接头、电源线、基本刀组（型号BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4）、点滴袋支架、硅胶水管组成。硅胶水管为已获得医疗器械注册证书产品，注册证号：鲁食药监械（准）字2009第2660307号。性能见产品标准。

适用范围：

用于牙科的骨切割手术、骨塑形手术及骨收集。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2016-01-20“注册人名称:庆暐股份有限公司；代理人名称:北京纽创科技有限公司；代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“注册人名称:庆暐医疗器材科技股份有限公司；代理人名称:北京天东医疗设备有限公司；代理人住所:北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91”。

产品标准编号：

YZB/国(台) 1407-2014《超声骨刀》

生产地址：

台北县新莊市五权一路3号4楼之11（台北縣新莊市五權一路3號4樓之11）