神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（蛋白芯片-荧光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

济南磐升生物技术有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

鲁械注准20262400041

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

检测芯片：包被有鼠源NSE抗体；试剂1：含Alexa FluorTM633标记的鼠源NSE单克隆抗体；试剂2：含Alexa Fluor@647标记的羊抗鼠IgG；校准品A：含重组NSE蛋白：230 ng/mL；校准品B：含重组NSE蛋白：100 ng/mL；校准品C：含重组NSE蛋白：50 ng/mL；校准品D：含重组NSE蛋白：10 ng/mL；校准品E：含重组NSE蛋白：2 ng/mL；质控Ⅰ：含重组NSE蛋白：150 ng/mL；质控Ⅱ：含重组NSE蛋白：10 ng/mL；清洗液1：1%BSA缓冲液；清洗液2：100% DPBS缓冲液；清洗液3：50% DPBS缓冲液；清洗液4：纯化水；校准品和质控品基质为1%BSA溶液，其中含有1‰proclin300；校准品、质控品具有批特异性，详见靶值单。

适用范围：

用于检测人体血清样本中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量。临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼604

型号规格：

10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、35人份/盒、40人份/盒、45人份/盒、50人份/盒、55人份/盒、60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ