一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20162091470

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫(ABS或HDPE)、缝合钉(TA2)、切刀(12Cr18Ni9)、辅件:肛镜(PC)、内衬(ABS)、荷包导引器(ABS)、线钩(ABS)组成,吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;按尺寸不同分为若干规格,环切吻合器应无菌。

适用范围：

主要用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090564号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号;苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SBZ 30、 SBZ 32)SBZ 34)SBZ 36;SBHS30、SBHS32)SBHS34)SBHS36;SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件	苏械注准20162091470	吻合厚度0.75-1.5(mm)可调，色标白，钉仓个数32，钉腿长度4.2（mm），吻合口外径32（mm），钉径0.28（mm）。	2580.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件	苏械注准20162091470	吻合厚度0.75-1.5(mm)可调，色标白，钉仓个数32，钉腿长度4.2（mm），吻合口外径34（mm），钉径0.28（mm）。	2780.0