一次性使用密闭式吸痰器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰器

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20172660367

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用密闭式吸痰器由T型三通管、气道湿化管、连通管、吸痰管、冲洗管、薄膜防护套、滑阀开关、负压控制阀、管座组成。吸痰管、气道湿化管、冲洗管采用符合GB 15593中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯材料制成;T型三通管(换向式接口)、管座、负压控制阀、连通管、滑阀开关采用符合YYT0242中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成;按不同的使用对象分为:婴幼儿型(Y)、儿童型(E)、成人型(C)三种,按吸痰管的长度与外径尺寸又分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床封闭式吸痰用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

婴儿型(Y):2.0mm(F6)-300、2.0mm(F6)-500、2.67mm(F8)-300、2.67mm(F8)-500;儿童型(E):3.33mm(F10)-300、3.33mm(F10)-500、3.33mm(F10)-600;成人型(C):4.0mm(F12)-500、4.0mm(F12)-600、4.67mm(F14)-500、4.67mm(F14)-600、5.33mm(F16)-500、5.33mm(F16)-600、6.0mm(F18)-500、6.0mm(F18)-600。