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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20232401111

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2028-08-10

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、说明书、射频卡（或二维码）组成。R1为磁微粒包被的鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体约3μg\\/mL，含0.5%牛血清白蛋白、1%蔗糖、0.5%海藻糖、0.2%吐温20、0.05%Proclin300的0.05mol\\/L Tris盐酸缓冲液（pH值7.4±0.5）。R2为吖啶酯标记的鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体约2μg\\/mL，含0.5%牛血清白蛋白、1%海藻糖、0.93%磷酸二氢钠、0.32%磷酸氢二钠、0.88%氯化钠、0.1%吐温20、0.05%Proclin300的水溶液。射频卡（或二维码）内置主校准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层

型号规格：

20次测试\\/盒、100次测试\\/盒、200次测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应保存在2-8℃，直立储存，有效期15个月。试剂盒开封后，在2-8℃可储存30天。

管理类别：

第二类