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膝关节镜手术体位固定架 Arthroscopic Leg Holder

国产备案第一类

产品名称：

膝关节镜手术体位固定架 Arthroscopic Leg Holder

注册人名称：

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

国械备20161605号

注册人住所：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

批准(备案)日期：

2016-10-10

结构及组成：

由腿托、腿架垫、腿部支撑架、腿部固定装置靴垫、全膝置换术稳定装置、膝部稳定装置、膝部支撑、术前临时搁腿架、可替换搁腿垫、肢体末端定位垫、固定夹组成。采用金属和高分子材料制成。无源器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于膝关节镜手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。

代理公司：

国药控股美太医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日；代理人由“国药控股美太医疗设备（上海）有限公司”变更为“熠隆医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更时间2020年11月06日

生产地址：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473307544435.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类