雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Bone Replacement Material
国产
失效
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产品名称：
Bone Replacement Material
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3461325号(更)
注册人住所：
东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
批准(备案)日期：
2012-04-13
有效期至：
2016-04-12
结构及组成：
该产品由β-磷酸三钙组成,有方块体、颗粒体和圆柱体三种形式。气孔率60%(标称值),孔径约100-400μm。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围：
该产品是骨科用骨修复材料,可作为骨的替代物用于因外伤或疾患引起的骨缺损部或空隙部的骨移植。遇胫骨平台骨折或臼盖再生等病例时,需要与皮质骨或固定材料等加强填充部位支持性的材料共同使用。
代理公司：
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
生产国或地区中文：
日本
变更情况：
售后服务机构由“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3461325号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461325号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/JAP 1436-2012《骨修复材料》
生产地址：
静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1,Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure
型号规格：
60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60G3-5 60G4-5 60B0820
