人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV AgAb)检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20183400291

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

96人份盒：包被反应板、生物素试剂、铕标记物（20×）、分析缓冲液、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV-1 p24抗原阳性对照、增强液、清洗液、封片纸、Tip头、自封袋；96人份盒-全自动仪器专用、480人份盒-全自动仪器专用：包被反应板、生物素试剂、铕标记物（20×）、分析缓冲液、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV-1 p24抗原阳性对照、3mL试剂瓶、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p24抗原和HIV-12型抗体。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒、96人份盒-全自动仪器专用、480人份盒-全自动仪器专用。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2~8℃避光保存，有效期自生产日期起12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag\|Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400291	480人份\|盒—全自动仪器专用	14040.0000
江西省+动态第42批	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag\|Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400291	96人份\|盒	2808.0000
江西省+动态第42批	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag\|Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400291	96人份\|盒—全自动仪器专用	2808.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400291	96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用	4800