针灸针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

针灸针

注册人名称：

苏械注准20162200068

注册人住所：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

针灸针由针体和针柄组成，采用GB/T4240-2019中规定的O6Cr19Ni10不锈钢丝组成，按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针三种型式，包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种，按尺寸不同分为一百十三种规格，该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供中医临床针灸疗法时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-27注册人住所变更由“苏州市吴中区越溪镇龙翔路”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”生产地址变更由“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”

生产地址：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

型号规格：

针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，小包装分为带进针管和不带进针管两种，最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种。规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：按针体直径分从0.12mm—0.80mm；按针体长度分从13mm—150mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162200068”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.14X15	0.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.14X25	0.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.60x50	1.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.35X125	1.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.25X25	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.35X13	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.25X30	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.35X15	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.35X15	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	针灸针	苏械注准20162200068	0.25X60	100.0000