4K内窥镜荧光影像系统-苏械注准20222061695-器械数据

产品名称：

4K内窥镜荧光影像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061695

注册人住所：

南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

产品由摄像主机、摄像头、LD光源、LED光源、显示器、脚踏开关和附件组成，附件包含：带插头电源线、导光束、HDMI数据线、接地线、推车、光学接口、鼠标、键盘、物镜。其中物镜可选配；仅FLI-20C、FLI-20D配有鼠标、键盘。

适用范围：

产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供照明及实时的可见光影像和近红外荧光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号

型号规格：

FLI-20B、FLI-20C、FLI-20D、FLI-20E

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：