β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222401600

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本缓冲液、质控品（冻干品，选配）、复溶液（选配）和二维码（含校准曲线）组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格A：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；规格B：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2～30℃条件下存放有效期为18个月；不可冷冻，铝箔袋开封后有效期为1小时；质控品2～8℃条件下存放有效期为12个月，质控品复溶后，2～8℃避光保存24h。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20222401600	25人份/盒	1375.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)	湘械注准20222401600	25人份\|盒	1375.0000