Legion Knee System

国产失效注册

产品名称：

Legion Knee System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3464040号

注册人住所：

1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA

批准(备案)日期：

2011-12-09

有效期至：

2015-12-08

结构及组成：

该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金;延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4395-2011《全膝关节系统》