神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品

注册人名称：

国械注准20163400060

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品由提取自人脑组织神经元特异性烯醇化酶（NSE）抗原、牛血清白蛋白(BSA)和防腐剂的缓冲液配制而成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于进行神经元特异性烯醇化酶（NSE）项目定量检测时进行定标并确定校准曲线，通过该校准曲线来校准化学发光免疫分析系统。

变更情况：

2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

型号规格：

0.5mL瓶×6瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月，避免阳光直射。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品	国械注准20163400060	0.5ML\|瓶*6瓶	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品	国械注准20163400060	0.5ML/瓶*6瓶	1600.0000