中空螺钉-国食药监械(准)字2013第3462011号-器械数据

产品名称：

中空螺钉

注册人名称：

浙江科惠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3462011号

注册人住所：

金华市仙华南街466号

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

中空螺钉应使用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料或GB/T 13810规定的TC4材料制造。表面无着色。非无菌包装。

适用范围：

中空螺钉适用于供骨科手术时做股骨颈骨折内固定用。GJYDⅦ型中空螺钉还可用于其他部位的松质骨骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.07.06,“ 浙江科惠医疗器械有限公司”变更为“浙江科惠医疗器械股份有限公司”。变更日期:2016.01.07,“注册人住所:金华市仙华南街466号;生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号;生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。

产品标准编号：

YZB/国 7345-2013 《中空螺钉》

生产地址：

金华市仙华南街466号