血液透析滤过器及配套管路Prismaflex M Set

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

金宝实业公司Gambro Industries

国械注进20213100468

注册人住所：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

本产品由AN69 HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成。其中，AN69 HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管路的材料为增塑聚氯乙烯（增塑剂为DEHA）；支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯（PETG）。本产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品仅适用于与Prismaflex或PrisMax连续性血液净化装置配合使用，用来提供连续性血液净化。本产品适用于急性肾衰竭和/或容量负荷过重的患者。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型号规格：

Prismaflex M60 Set, Prismaflex M100 Set, Prismaflex M150 Set

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为10，管理类别为三类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M set	国械注进20213100468	Prismaflex M60 Set	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M set	国械注进20213100468	Prismaflex M100 Set	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M set	国械注进20213100468	Prismaflex M150 Set	1850.0000
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468		1850.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468		1800.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468		1850.00
江西省+耗材挂网采购项目	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468	Prismaflex M60 Set	1850.0000
云南+常态挂网项目	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468	Prismaflex M60 Set	1850.00
云南+常态挂网项目	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468	Prismaflex M100 Set	1800.00
云南+常态挂网项目	血液透析滤过器及配套管路	国械注进20213100468	Prismaflex M150 Set	1850.00