α2-巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

α2-巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400484

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.7） 100mmoll 氯化钠 150mmoll试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.7） 50mmoll 白蛋白 1gL 羊抗人α2-巨球蛋白抗体 200mlL校准品 α2-巨球蛋白（人源基因重组） 3～5gL质控品 α2-巨球蛋白（人源基因重组） 1～3gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的α2-巨球蛋白（α2-MG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:20ml×1，试剂2:5ml×1（2）试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1（3）试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2（4）试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:40ml×4，试剂2:40ml×1（6）试剂1:60ml×4，试剂2:60ml×1校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）：0.5ml×1，1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400484	R1:40ml×1，R2:10ml×1	1734.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400484	R1:60ml×2，R2:15ml×2	5202.0000
江西省+动态第52批	α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400484	R1:40mL×1，R2:10mL×1	1734.0000
江西省+动态第52批	α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400484	R1:60ml×2，R2:15ml×2	5202.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400484	试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2	5250