糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator Kit

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172406862

注册人住所：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

结构及组成：

主要成份为人全血。

适用范围：

该产品用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c 定量分析的校准。

代理公司：

普莱默斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位

变更情况：

生产地址：

4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型号规格：

水平I: 1×400μL水平II：1×400μL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白校准品	国械注进20172406862	水平I:1X400uL;水平II：1X400uL	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白校准品	国械注进20172406862	水平I ：1 ×400 µL；水平II：1 ×400 µL。\\t	1980.0000