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植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator

进口 失效 注册
产品名称:

植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator

注册人名称:

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

注册(备案)号:

国械注进20183210255

注册人住所:

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期:

2018-07-18

有效期至:

2023-07-17

结构及组成:

由植入式心脏再同步复律除颤器,连接端(包含IS-1/SonR连接器,DF-1连接器),DF-1封堵塞及扭矩扳手组成;不包括电极导线及附件部分。

适用范围:

对于有自发性诱发性快速心律失常的患者,用于识别和治疗室性心动过速和心室颤动,带有心室再同步化功能。具体适应症见说明书。

代理公司:

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

生产地址:

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格:

产品编号型号描述TDF004RParadym 2 SonR CRT-D 8772植入式心脏再同步复律除颤器ICV1091Screwdriver扭矩扳手RL423Insulating plug DF-11个DF-1封堵塞