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一次性使用手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏械注准20192140678

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

一次性使用手术包基本配置由手术衣、手术大单（组合型）、手术大单、大包布组成。选配手术帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套，手术中单（SPE、PE、SMS/PP、G/M）、手术巾、洞巾、医用纱布块、医用绷带、脱脂棉球、塑料盘（方型、圆型、弯型）、塑料杯、治疗碗、一次性使用医用镊、止血钳和一次性使用消毒刷等组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床手术时作卫生防护等用。

变更情况：

2023-06-25生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)

型号规格：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140678”医疗器械注册证共同使用