膝关节组件-股骨部件-国械注准20253132046-器械数据

产品名称：

膝关节组件-股骨部件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132046

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

本产品由股骨部件、加强固定杆组成。股骨部件由符合YY 0117.3规定的铸造钴铬钼合金制成，辐照灭菌包装，有效期5年。加强固定杆由符合YY 0605.12规定的锻造钴铬钼合金制成，包括无菌和非无菌两种产品，其中，非无菌产品采用非灭菌包装；无菌产品采用辐照灭菌包装，有效期5年。

适用范围：

本产品与本公司同一系统产品搭配使用，采用骨水泥固定，用于膝关节置换。

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ