一次性使用吸痰包-苏械注准20162660572-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

南京佳普医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660572

注册人住所：

南京沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用吸痰包按产品配置不同分为简装和精装两种。简装由呼吸道用吸引导管、一次性使用附纸手套组成。精装由呼吸道用吸引导管、脱脂纱布片、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用镊子、塑料钳子、一次性使用垫单、棉签和托盘组成。呼吸道用吸引导管采用软聚氯乙烯塑料制成;附纸手套采用符合标准GB/T11115-2009中规定的聚乙烯料制成;脱脂纱布片采用符合YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成;一次性使用医用橡胶手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶乳制成;一次性使用镊子、塑料钳子应采用符合BG/T1

适用范围：

供临床患者吸痰用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660114号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110018号。

生产地址：

南京沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

A-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、60.mm(F18)、6.67mm(F20))×L简装;B-XTB-2.0mm(F6)(2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、60.mm(F18)、6.67mm(F20))×L简装;C-XTB-2.0