脉冲光能磁波治疗机-苏械注准20192090998-器械数据

产品名称：

脉冲光能磁波治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192090998

注册人住所：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

脉冲光能磁波治疗机由脉冲导融治疗模块、红外光治疗模块、特定电磁波治疗模块和支撑系统组成。

适用范围：

脉冲治疗适用于关节炎、腰肌劳损、落枕、颈椎病、关节退行性病变、腰椎肥大、腱鞘炎的辅助治疗；红外光治疗适用于治疗宫颈炎、化脓性炎症、盆腔炎、慢性前列腺炎、三叉神经痛、神经综合症的辅助治疗；电磁波谱治疗适用于运动型损伤、骨折愈合、手术后的伤口愈合、软组织损伤、颈、肩、腰、腿痛及炎症、痛症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-14产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区

型号规格：

DNR-930

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192090998”医疗器械注册证共同使用