一次性使用医用透明敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用透明敷料

注册人名称：

健尔康医疗科技股份有限公司

苏械注准20172140521

注册人住所：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

一次性使用医用透明敷料由背衬薄膜、护膜、无纺布胶带(选配)和便签纸(选配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

作医用敷料用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-17产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见型号规格附件”结构及组成变更由“一次性使用医用透明敷料由背衬薄膜、护膜、便签纸制成。背衬薄膜采用PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。按尺寸不同分为133种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用医用透明敷料由背衬薄膜、护膜、无纺布胶带（选配）和便签纸（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172140521”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用透明敷料	苏械注准20172140521	10cmx12cm	5.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用透明敷料	苏械注准20172140521	6cmx7cm	2.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用透明敷料	苏械注准20172140521	10cmx12cm	5.5000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用透明敷料	苏械注准20172140521	6cmx7cm	2.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用医用透明敷料	苏械注准20172140521	6cm×7cm	2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用医用透明敷料	苏械注准20172140521	10cm×12cm	5.5