便携式心肺复苏机-鲁械注准20152080478-器械数据

产品名称：

便携式心肺复苏机

注册人名称：

烟台万利医用品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152080478

注册人住所：

烟台高新技术产业园区纬四路25号

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

PIH-02、PIH-03产品主要由主机、电气控制部分、承载板、电池和充电器组成；nPIH-04产品主要由主机、电气控制部分、血氧监测部分、承载板、电池和充电器组成。

适用范围：

适用于医院内、外各类心脏骤停患者的复苏急救，可替代人工按压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“便携式智能心肺复苏机”变更为“便携式心肺复苏机”n型号规格由“PIH-02、PIH-03。”变更为“PIH-02、PIH-03、PIH-04。”n产品主要结构组成由“该产品由主机、电气控制部分、承载板、充电器和电池组成。”变更为“PIH-02、PIH-03产品主要由主机、电气控制部分、承载板、电池和充电器组成；nPIH-04产品主要由主机、电气控制部分、血氧监测部分、承载板、电池和充电器组成。”n产品技术要求由“见非临床资料附件1 便携式智能心肺复苏机产品技术要求（补正）”变更为“3.3.2 便携式心肺复苏机产品技术要求（补正）”

生产地址：

烟台高新技术产业园区纬四路25号

型号规格：

PIH-02、PIH-03、PIH-04。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：