微骨折手术器械包

国产备案

产品名称：

微骨折手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪闵械备20260003号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2026-01-09

结构及组成：

Ⅰ型器械包由骨锥(4件)、打入器(1件)、骨膜剥离器(2件)、骨凿(4件)、骨探针(1件)、骨刮匙(2件)共计6个品种，14件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中在骨骼上开孔。打入器骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨凿切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨探针由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中探测方向和深度。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

适用范围：

用于微骨折手术中关节软骨修复。

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

Ⅰ型