可吸收人工骨NovaBone® Putty-Bioactive Synthetic Bone Graft

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

NovaBone Products, LLC

国械注进20193130629

注册人住所：

13510 NW US Highway 441 Alachua, FL USA 32615

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

该产品由生物活性玻璃和甘油粘合剂组成。生物活性玻璃69%（SiO2 31.1%，CaO 16.9%，Na2O 16.9%，P2O5 4.1%），甘油粘合剂31%。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。

适用范围：

该产品与内固定或外固定器械配合用于四肢骨缺损填充，但不用于固定螺钉。用于四肢良性肿瘤骨坏死和肿瘤切除后骨缺损的填充。与自体骨或同种异体骨配合用于椎间融合，但不用于椎体成形术。

代理公司：

上海晟邦科贸有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区柘林镇浦卫公路6301号3楼3号

变更情况：

2020-05-09 “注册人名称：NovaBone Products, LLC”变更为“注册人名称：NovaBone Products, LLC 美国诺邦生物制品有限公司”。 2020-04-24 “代理人名称：上海晟邦科贸有限公司；代理人住所：上海市奉贤区柘林镇浦卫公路6301号3楼3号”变更为“代理人名称：美国诺邦生物制品有限公司上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室”。 2021-12-20 “代理人名称：美国诺邦生物制品有限公司上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室”变更为“代理人名称：上海飞栎国际贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九新公路76号1502室”。

生产地址：

13510 NW US Highway 441 Alachua, FL USA 32615

型号规格：

2.5cm3/支，5.0 cm3/支，10 cm3/支，1.0 cm3/盒，2.5 cm3/盒，5.0 cm3/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收人工骨	国械注进20193130629	1.0cm3/盒	328.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收人工骨	国械注进20193130629	2.5cm3/盒	820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收人工骨	国械注进20193130629	2.5cm3/支	820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收人工骨	国械注进20193130629	5.0cm3/盒	1640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收人工骨	国械注进20193130629	5.0cm3/支	1640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收人工骨	国械注进20193130629	10cm3/支	3280.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收人工骨	国械注进20193130629	10cm3\|支	3280.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收人工骨	国械注进20193130629	5.0cm3\|支	1640.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收人工骨	国械注进20193130629	5.0cm3\|盒	1640.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可吸收人工骨	国械注进20193130629	2.5cm3\|支	820.0000