树脂充填器

国产失效注册

产品名称：

树脂充填器

注册人名称：

上海玉荣医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2014第1060450号

注册人住所：

上海市闸北区沪太路1128号E1-08室

批准(备案)日期：

2014-03-17

有效期至：

2018-03-16

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo或30Cr13材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1.树脂充填器应经热处理，材料为40Cr13或32Cr13Mo时，头部硬度为510---620HV0.3，材料为30Cr13，头部硬度为460---560HV0.3。2.树脂充填器应有良好的耐腐蚀性。3.树脂充填器除花纹外，其表面粗糙度应不大于0.4um。4.树脂充填器外表应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，花纹应清晰、完整。