雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）
国产
失效
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第三类
产品名称：
曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400153
注册人住所：
天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2
批准(备案)日期：
2020-02-14
有效期至：
2025-02-13
结构及组成：
R1 单孔可拆酶标板、R2 阴性质控品、R3 Cut-off质控品、R4 阳性质控品、R5 酶标抗体、R6 样本处理液、R7 浓缩洗液（20×）、R8 底物溶液、R9 终止液、M1 封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测成人血清样本中的曲霉半乳甘露聚糖。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-02-02 “生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2”变更为“生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼”。 2020-08-14 “注册人名称:丹娜（天津）生物科技有限公司”变更为“注册人名称:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-05-21 “注册人住所:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2; 生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2 、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼”变更为“注册人住所:天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼; 生产地址：天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）”。
生产地址：
天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2
型号规格：
24 人份盒、48 人份盒、96 人份盒、96 人份盒（A型）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法 ） | 国械注准20203400153 | 96人份|盒（A型） | 8640.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法 ） | 国械注准20203400153 | 96人份|盒 | 8640.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒（A型） | 7104.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒 | 8640.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒（B型） | 8640.00 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒（A型） | 8640.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒（A型） | 8640.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒 | 7200.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400153 | 96人份|盒（B型） | 48000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法 ） | 国械注准20203400153 | 96人份/盒(B型) | 12480 |
