CONTOUR TS Blood Glucose Test Strips-国食药监械(进)字2012第2403825号-器械数据

产品名称：

CONTOUR TS Blood Glucose Test Strips

注册人名称：

Bayer HealthCare LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2403825号

注册人住所：

430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana IN 46544, USA

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

FAD 葡萄糖脱氢酶, 铁氰化钾,无活性成分。产品有效期:保存于9-30℃,试剂盒有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于检测全血中葡萄糖含量。

代理公司：

拜耳医药保健有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

变更情况：

“注册人名称:Bayer HealthCare LLC;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc.;代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。

生产地址：

110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 Japan

型号规格：

25 次测试/瓶; 50 次测试/瓶; 10 次测试/瓶; 2X25次测试/瓶;2X50次测试/瓶;