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颅内球囊扩张导管NeuroSpeed PTA Balloon Catheter

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

颅内球囊扩张导管NeuroSpeed PTA Balloon Catheter

注册(备案)号:

国械注进20233030316

注册人住所:

Theodor-Fahrner-Strasse 6 75177 Pforzheim Germany

批准(备案)日期:

2023-07-20

有效期至:

2028-07-19

结构及组成:

本产品是一种在线同轴导管,其远端尖端附近有一个球囊。产品有不透射线标记,一个不透射线标记指示导管尖端,另外两个不透射线标记指示球囊的标称长度。两个鲁尔接头位于导管的近端:用于引导导丝的中央腔和用于球囊充盈和泄压的侧腔。导管的外表面有亲水涂层,可改善润滑性。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围:

本产品用于扩张大脑动脉狭窄,从而改善颅内供血。

代理公司:

北京世纪医桥咨询有限公司

代理公司地址:

北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502

生产地址:

Argelsrieder Feld 8 82234 Weßling Germany

型号规格:

01-000600,01-000601,01-000602,01-000603,01-000604,01-000605

管理类别:

第三类

备注:

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