CD16检测试剂-京经械备20200127-器械数据

产品名称：

CD16检测试剂

注册人名称：

北京指真生物科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20200127

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

结构及组成：

主要成分为FITC或PE或PE-Cy7或PerCP或APC荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体、含蛋白的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年02月26日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院1号楼三层302”变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；\\r\\n2021年03月19日，规格型号由CD16-FITC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PE：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PE-Cy7：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PerCP：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD45-APC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒变更为CD16-PE：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-FITC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PE-Cy7：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PerCP：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-APC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼402

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：