B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400463

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

检测板、金标液和洗涤液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清样本中的B型流感病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	40人份/盒	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	20人份/盒	440.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	20人份/盒	440.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	40人份/盒	880.00
江西省+动态第53批	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	40人份\|盒	1000.0000
江西省+动态第53批	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	20人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	20人份/盒	440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400463	40人份/盒	880