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阴道洗涤器

国产备案第一类

产品名称：

阴道洗涤器

注册人名称：

广州润虹医药科技股份有限公司

粤穗械备20180324号

注册人住所：

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

批准(备案)日期：

2021-03-17

结构及组成：

由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。

变更情况：

2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层、5栋第4层”。2021年03月17日,产品名称由“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”；预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。”；产品描述由“通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层、5栋第4层

型号规格：

型号：RH-Ⅰ型、RH-Ⅱ型、RH-Ⅲ型、RH-Ⅳ型；规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、220ml、230ml、250ml、300ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：