Implantable Cardioverter / Defibrillators-国械注进20163210603-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter / Defibrillators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163210603

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2021-02-04

结构及组成：

由混合电路、电池、连接头端(IS-1,IS-4,DF4)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。

适用范围：

可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Inventra 7 HF-T, Inventra 7 HF-T QP