他克莫司测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

他克莫司测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20152400103

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2024-08-13

适用范围：

适用于测定人血浆中他克莫司（FK506）的含量。

变更情况：

2019-08-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2019-08-17: 1、企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。rn2、生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。n2019-08-17: 注册证附件

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400103”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	他克莫司测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400103	100测试\|盒	19200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	他克莫司测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400103	100测试/盒	19200.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	他克莫司测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400103	100测试/盒	19200.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	他克莫司测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152400103	100测试/盒	15872.70