雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400349
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2021-08-17
有效期至：
2025-02-19
结构及组成：
试剂1：甘氨酸缓冲液，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂2：哌嗪-N, N-双(2-乙磺酸)缓冲液，氧化型辅酶I(NAD+)，乙醇脱氢酶，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：乙醇；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，乙醇。( 具体内容详见说明书）
适用范围：
用于人血清中乙醇(Ethanol)浓度的体外定量测定。
变更情况：
1、包装规格：增加“1×220测试盒、2×440测试盒、4×440测试盒”。2、适用机型：增加“美康：MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：006、3500、3110、3100；西门子：ADVIA 1800、ADVIA XPT、Atellica；罗氏：Cobas c502、Cobas c702生化分析仪”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 100mL（试剂1：2×40mL+试剂2：1×20mL） | 1350.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 4×250T | 6996.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 2×250T | 3498.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 2×450T;校准品:1mL | 5724.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 1*200T | 1400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 50mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL)校准品：1mL | 900.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | lx220T | 1133.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校准品1mL | 2475.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校准品1mL | 2700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法） | 浙械注准20152400349 | 4×250测试/盒 | 5250.0000 |
