手术刀片-浙杭食药监械(准)字2010第1010083号-器械数据

产品名称：

手术刀片

注册人名称：

杭州华威医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1010083号

批准(备案)日期：

2010-06-24

有效期至：

2014-06-23

结构及组成：

产品分为普通手术刀片和一次性使用无菌手术刀片。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。刀片表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。使用性能:刀片刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm～0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N。刀片硬度:不锈钢材料不小于650HV10,其他材料不小于750HV10。刀片弹性:刀片应有良好弹性,经弹性试验后应无断裂和明显的变形现象。一次性使用无菌

适用范围：

产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。

产品标准编号：

YY0174《手术刀片》

型号规格：

9#～27# 、34#、36# ***