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Immunoglobulin M
国食药监械(进)字2008第2400975号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2008-04-17
2012-04-16
美国
变更内容:生产企业注册地址变更为:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
免疫球蛋白M测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)
国械注进20172400044/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-01-03免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
国械注进20162404362/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-09-21免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN M
国械注进20172400852/DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Prod 有效期至:2022-03-14IgM抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Immunoglobulin M (8H6)
国械备20190317号/徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.