血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA试剂）（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳沃德生命科技有限公司

粤械注准20212401569

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2026-11-16

结构及组成：

名称t 主要成分rn试剂1t高岭土rn试剂2tCaCl2rn试剂At巴曲酶、活化XIII因子 rn试剂Ct花生四烯酸rn纯水t /rn样品杯t/

适用范围：

该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，评估服用了抗血小板药物例如阿司匹林、依替非巴肽后病人的血小板功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

型号规格：

型号：IAA1，规格：1人份/盒、5人份/盒；型号：IAA2，规格：4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。IAA1:试剂1为单人份，即开即用；试剂2和纯水开瓶后盖好瓶盖在2～8℃环境中的有效期为6个月；试剂A和试剂C复溶后在室温(25℃)下可储存8小时。IAA2:单人份试剂条，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	16人份\|盒	10560.0000
江西省+动态第49批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	1人份\|盒	540.0000
江西省+动态第49批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	5人份\|盒	2700.0000
江西省+动态第49批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	8人份\|盒	5280.0000
江西省+动态第49批	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	4人份\|盒	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	1人份/盒	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	5人份/盒	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	4人份/盒	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	8人份/盒	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA 试剂）（凝固法）	粤械注准20212401569	16人份/盒	10560.0000