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紫外线光疗仪

国产失效注册

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2261067号

注册人住所：

上海市青浦区华新镇嵩山村368号

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

该产品是全舱式照小腿光疗仪,由辐照舱和控制器组成。主要技术指标:辐照强度光源辐照强度 SS-11A SS-11BUVA,不小于(mW/cm2) 6.00 /UVB,不小于(mW/cm2) / 2.802) 剂量设置光源剂量设置 SS-11A SS-11BUVA,不大于(J/cm2) 20.00 /UVB,不大于(J/cm2) /5.003)辐照剂量与实测值误差:±15%;4)光疗仪辐照时间误差:±15%。

适用范围：

该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。

产品标准编号：

YZB/沪 6153-26-2013《SS-11型紫外线光疗仪》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧上海市青浦区徐泾镇双联路388号8幢11层东侧

型号规格：

SS-11A型、SS-11B型