正压呼吸机“雃博”連續陽壓呼吸器-国械注许20172080319-器械数据

产品名称：

正压呼吸机“雃博”連續陽壓呼吸器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20172080319

注册人住所：

新北市土城区民生街九号

批准(备案)日期：

2022-08-14

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

呼吸机由主机和集成的湿化器、电源适配器、电源线、SD数据卡（选配）和USB数据线（选配）组成。

适用范围：

本呼吸机用于提供持续气道正压用以治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）。内含集成湿化器可增加正压呼吸（CPAP）所传输空气湿度，以缓解鼻腔或呼吸道干燥的不适感。注意：本产品须有医师处方才可使用。

代理公司：

昆山雅护医疗器械有限公司

代理公司地址：

江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号

变更情况：

生产地址：

新北市土城区民生街九号

型号规格：

9S-007200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20172540319