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定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

大连博锋义齿有限公司

辽械注准20142170033

注册人住所：

辽宁省大连市金州区站前街道22-2322号1-2层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

该产品由镍铬合金、钴铬合金、氧化锆瓷块和烤瓷粉制成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

1.型号规格变更为：镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核。2.结构及组成变更为：该产品由镍铬合金、钴铬合金、氧化锆瓷块和烤瓷粉制成。3.产品技术要求变更为：见附表《医疗器械注册产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

辽宁省大连市金州区站前街道22-2322号1-2层

型号规格：

镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20142170033”注册证共同使用。