手持式监护仪-苏械注准20162070243-器械数据

产品名称：

手持式监护仪

注册人名称：

苏州贝莱弗医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162070243

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号15号楼204室

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

PMSH-300由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头(呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。

适用范围：

PMSH-300：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100：供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-05注册人住所变更由“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室”变更为“苏州高新区锦峰路8号15号楼204室”生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)”

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)

型号规格：

PMSH-300PMSH-200PMSH-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440300573106363N。本文件与“苏械注准20162070243”医疗器械注册证共同使用