骨外固定系统

国产有效注册第二类

产品名称：

骨外固定系统

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20202043091

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B1栋549-1号

批准(备案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

本产品由近端部分、远端部分、连接部分组成。近端部分和远端部分包括支架、钢针固定夹、紧定螺钉，其中支架是根据医生提供的患者个性化数据进行设计，由光敏树脂通过增材制造工艺制备，其他部件和连接部分中的部件由不锈钢0Cr18Ni9制成。

适用范围：

本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-09:生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】;本文件与“骨外固定系统”注册证共同使用。2022-01-06:注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B1栋549-1号】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号-B

型号规格：

uVib EFS 210、uVib EFS 211

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：