一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

福建善慈乐生物科技有限公司

闽械注准20232010103

注册人住所：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

批准(备案)日期：

2023-08-23

有效期至：

2028-08-22

结构及组成：

该产品由吻合器和钉仓组件组成，其中吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发按钮、关节旋钮（ED型适用）、切割刀、钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。.

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-ED60S	2950
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-EPR30M,SCL-EPR30W	1450
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-EP60M	2520
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-ED30L	2850
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-EP60S	2420
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-ED60M	3150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-ED60L	3250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件	闽械注准20232010103	SCL-EP60L	2620