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TruCal Lipid

国产失效注册

产品名称：

TruCal Lipid

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2403555号

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

本校准品是以人血组分(人血浆)为基质的冻干校准品,并添加人源性的纯化物质。分析物名称:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未开瓶的校准品储存在2～8℃、自生产之日起有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。

代理公司：

德赛诊断系统(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4220-2014

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

3×2 ml;1×2 ml。