大便隐血/钙卫蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）-苏械注准20252400919-器械数据

产品名称：

大便隐血/钙卫蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江苏宝卫士生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400919

注册人住所：

无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

试纸条：单位宽度1cm大便隐血试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)；单位宽度1cm钙卫蛋白试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)。样本稀释液：1mL/人份，含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液。

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和钙卫蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧

型号规格：

管型：1人份/件、2人份/件、3人份/件、10人份/件、20人份/件、50人份/件、100人份/件

产品储存条件及有效期：

避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为15个月。开封后，试剂在室温(20～30℃)条件下可在3天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：