医用外固定支具-粤穗械备20180573-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

广州舒瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180573

注册人住所：

广州市天河区高普路1021号5楼6450号

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

结构及组成：

由高分子聚酯材料、纱布、非织造布制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折、软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年06月18日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96号，98号厂房C2栋三楼西”变更为“广州市天河区华强路2号1415房（仅限办公）”；生产地址由“广州市天河区广汕二路96号，98号厂房C2栋三楼西”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号C14栋201”。2021年07月14日,型号/规格由“见附表”变更为“见附表1”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折、软组织损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由高分子材料（聚已内酯、PE、滑石粉）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。产品技术要求变更。2021年12月14日,产品描述由“由高分子材料（聚已内酯、PE、滑石粉）制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由高分子聚酯材料、纱布、非织造布制成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。2022年06月14日,型号/规格由“见附表1”变更为“见附表2”。产品技术要求变更。2022年12月06日,备案人注册地址由“广州市天河区华强路2号1415房（仅限办公）”变更为“广州市天河区高普路1021号5楼6450号”。2022年12月14日,型号/规格由“见附表2”变更为“见附件3”。2024年09月14日,生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号C14栋201”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路22号3号A厂房504、505单元”。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇华腾路22号3号A厂房504、505单元

型号规格：

附件3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：